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News from UC Davis Health System

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NEWS | February 10, 2012

UC Davis probará terapia con células madre para regenerar discos lumbares

(SACRAMENTO, Calif.)

Investigadores del Sistema de Salud de UC Davis serán parte de un estudio nacional para determinar si una sola inyección de células madre de un adulto directamente en discos lumbares afectados los puede reparar y regenerar, aliviar el dolor lumbar y posiblemente evitar cirugía de la columna.

El estudio examinará la seguridad y eficiencia del uso de células precursoras mesénquimas (MPCs) - células madre de adultos derivadas de la médula ósea que tienen el potencial de remplazar huesos, cartílagos y músculos -- en el tratamiento de discos lumbares herniados  y alivio del dolor.
El investigador principal del estudio es Kee Kim, profesor asociado y jefe de neurocirugía de columna en el Sistema de Salud de UC Davis.

"Muchos médicos y científicos han inyectado distintos tipos de materiales en un disco herniado, deseando tener resultados positivos. Hasta ahora no hemos tenido mucho éxito, pero esperamos que una terapia basada en células madre sea la respuesta que hemos estado buscando por décadas", dijo Kim.

Se estima que aproximadamente 30 millones de personas en Estados Unidos tienen dolor lumbar, que se desarrolla con la pérdida gradual de un material llamado proteoglicano, que amortigua los huesos de la columna y permite una moción normal.

La mayoría de los pacientes con dolor lumbar responden a terapia física y medicamentos, pero en casos avanzados es necesario realizar un remplazo artificial de disco o una fusión espinal - remoción de los discos herniados y fusión de los huesos de la columna. Sin embargo, estas cirugías no siempre son completamente efectivas, y se pueden necesitar más cirugías para tratar complicaciones que a veces son muy serias.

El estudio será el primero en su tipo en Estados Unidos, dijo Kim.  Los investigadores inscribirán a aproximadamente 100 participantes para el estudio.  Diez se inscribirán en UC Davis, y el resto en 11 centros médicos de todo el país.

Para el estudio, Kim y sus colegas inscribirán a participantes que han sufrido dolor lumbar moderado durante por lo menos seis meses y cuya condición no ha respondido a otros tratamientos convencionales.

Una vez inscriptos, los participantes se dividirán en cuatro grupos:

• Un grupo recibirá una dosis alta de MPCs, más ácido hialurónico, una sustancia que facilita la localización y retención de las células madre.
• Un segundo grupo recibirá una dosis más baja de MPCs, más ácido hialurónico.
• Un tercer grupo recibirá sólo el ácido hialurónico.
• Un cuarto grupo recibirá sólo una solución salina.

Kim dijo que al usar salina en uno de los dos grupos de control, los investigadores podrán determinar si el ácido hialurónico en sí mismo es un factor en promover la regeneración de los discos, o si causa alguna reacción adversa.

"Como investigador, el diseño de este estudio es uno de sus aspectos más atractivos. Este tipo de estudio aleatorio en el cual los pacientes no ven el tratamiento es bueno porque logrará eliminar cualquier prejuicio posible", dijo Kim.

En UC Davis, Kim trabajará en colaboración con Scott Fishman,  profesor y jefe de medicina del dolor e investigador co-principal, para seguir la evolución de los pacientes.

"La terapia con células madre ofrece la posibilidad de aliviar el dolor significativamente como así también, por primera vez, renovar tejidos, lo cual puede prevenir mayor degeneración y dolor", dijo Fishman.  "Este es un momento para explorar enfoques novedosos que prometen beneficios mucho más sustanciales y duraderos que antes".

"El Dr. Kim iniciará un estudio de células madre de adultos que refleje la importancia de la medicina regenerativa en la sociedad de hoy", dijo Jan Nolta, director del Instituto de Curas Regenerativas de UC Davis.  "Estudios como el que está iniciando el Dr. Kim tienen el objetivo de reparar completamente el tejido dañado. La esperanza es que la reparación por media de células madre reduzca o elimine completamente la necesidad de medicación continua para el dolor".

Las células precursoras mesénquimas han mostrado revertir la degeneración produciendo proteoglicano. En estudios pre-clínicos con ovejas con discos dañados o herniados, una sola inyección de las células madre hizo que los discos no se distinguieran de los sanos.
Por contraste, los científicos notaron progresión de la enfermedad en dos grupos de control de ovejas que no habían sido inyectadas, o que habían sido inyectadas con ácido hialurónico.

Los agentes se inyectarán directamente en el centro de los discos a tratar.  A los pacientes se les hará un seguimiento usando imágenes para identificar cualquier cambio positivo en la condición o progresión de su enfermedad. Se evaluarán el uso de medicamentos para el dolor, quejas de dolor de los pacientes, intervenciones quirúrgicas subsiguientes, y controles de discapacidad, calidad de vida, productividad y actividad.

Kim también está involucrado con un estudio paralelo con pacientes que tienen una forma más avanzada de degeneración de discos, en el cual los pacientes a los que se les ha hecho una remoción del disco cervical fueron inyectados con células madre para promover la fusión de las vértebras.

Si se determina que los MPCs son seguros y efectivos en este subgrupo de pacientes, algún día se podrían usar en lugar de la cirugía para tratar la pérdida de altura del disco y otros problemas.
Kim dijo que es prematuro especular sobre el rol de MPCs en el tratamiento del dolor lumbar.  Actualmente se están inscribiendo pacientes para el estudio con dolor lumbar moderado y se estima que el estudio durará tres años.

"Si el estudio demuestra seguridad y eficacia, sería revolucionario. Implicaría que podríamos demorar el envejecimiento no sólo al detener la progresión de los cambios degenerativos en el disco, sino al revertir el proceso degenerativo", dijo.

El estudio actual es patrocinado por Mesoblast Ltd., de Melbourne, Australia, que desarrolla nuevos tratamientos para enfermedades ortopédicas usando tecnología de células madre para regenerar y reparar huesos y cartílagos.  Los MPCs derivan de la médula ósea de un solo donante adulto para asegurar la homogeneidad y minimizar el riesgo de rechazo del recipiente.  Kim no recibirá ninguna compensación de Mesoblast por su participación en el estudio.

El Sistema de Salud de UC Davis mejora la salud de pacientes en todas partes a través de excelente atención médica, investigaciones revolucionarias, educación innovadora e interprofesional, y sociedades dinámicas y productivas con la comunidad. El sistema académico de salud incluye una de las mejores facultades de medicina del país, un hospital educativo de 645 camas de cuidados intensivos, un grupo médico de 800 miembros y la nueva Facultad de Enfermería Betty Irene Moore. El Sistema de Salud de UC Davis alberga un centro oncológico designado por el Instituto Nacional del Cáncer, un instituto internacional de desarrollo neurológico, un instituto de células madre y un hospital infantil integral. Otros centros nacionalmente reconocidos se concentran en avanzar la telemedicina, mejorar la salud vascular, eliminar las desigualdades de salud y traducir el resultado de sus investigaciones en nuevos tratamientos para los pacientes. Juntas, estas entidades hacen de UC Davis un centro de innovación que está transformando la salud de todos. Para mayor información, visite healthsystem.ucdavis.edu.